2026年7月20日,中国上海——2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月23日至10月27日在西班牙首都马德里正式召开,映恩生物(DualityBio,港交所代码:9606.HK,或称“公司”)将在本届大会上公布多项临床研究的最新数据结果,涵盖公司与BioNTech SE (纳斯达克:BNTX)合作开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)Elfetabart Drozuntecan(DB-1311/BNT324, Elfe-D)及公司自主开发的靶向HER3 ADC DB-1310。
相关研究摘要标题已于2026 ESMO官方网站公布,本次将展示的研究成果如下:
Elfetabart Drozuntecan (DB-1311/BNT324, Elfe-D) 晚期实体瘤
摘要标题:Elfetabart drozuntecan (DB-1311/BNT324; Elfe-D; [B7-H3 ADC]) 联合 pumitamig (PD-L1 x VEGF-A 双特异性抗体) 用于晚期实体瘤患者: 一项全球 2 期临床试验的首次结果
展示形式:优选口头报告(Proffered Paper Presentation)
摘要编号:9990
会议日期:当地时间10月24日 14:45-16:15
Elfetabart Drozuntecan (DB-1311/BNT324, Elfe-D) 铂耐药卵巢癌
摘要标题:Elfetabart drozuntecan (DB-1311/BNT324; Elfe-D; [B7-H3 ADC]) 用于铂耐药卵巢癌患者: 一项 2 期剂量优化队列的疗效与安全性数据
展示形式:壁报 (Poster)
摘要编号:1255P
会议日期:当地时间10月26日 12:00-12:45
DB-1310 乳腺癌
摘要标题:DB-1310 (HER3 ADC) 在经治的HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效、安全性和生物标志物分析:全球 1/2a 期临床试验的最新数据
展示形式:壁报 (Poster)
摘要编号:1846P
会议日期:当地时间10月24日 12:00-12:45
关于DB-1311
Elfetabart Drozuntecan (DB-1311/BNT324,Elfe-D)是一款以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的新一代ADC候选药物,靶向免疫检查点蛋白B7-H3。B7-H3在抗肿瘤免疫应答及肿瘤微环境构建过程中发挥关键作用,该靶点在多种实体瘤中呈高表达,在正常组织中表达量极低,且与疾病进展及不良预后密切相关[1]。临床前研究证实,DB-1311/BNT324 在多种实体瘤模型中均具备抗肿瘤活性[2]。目前正在开展的I/II期临床试验数据(DB-1311-O-1001 NCT05914116; DB-1311-201 NCT06953089; BNT324-01 NCT06892548)显示,该药物用于晚期实体瘤患者时,展现出积极的抗肿瘤疗效,且安全性可控[3]。
目前,DB-1311/BNT324的多项临床试验正同步推进:一项针对mCRPC的全球关键性 III期临床试验(NCT07365995);一项针对晚期及转移性实体瘤患者的全球 I/II 期临床试验(NCT05914116)。
此外,DB-1311/BNT324联合PD-L1/VEGF-A双特异性抗体 pumitamig 的两项全球联合用药临床试验也正在进行:一项评估该联合疗法用于多种实体瘤的II期临床试验(NCT06953089);一项用于晚期、转移性或复发进展性小细胞肺癌与非小细胞肺癌的I/II期临床试验(NCT06892548)。
关于DB-1310
DB-1310是公司基于 DITAC 平台自主研发的HER3 ADC 药物,靶向在多种实体瘤中高表达且与耐药性密切相关的HER3 受体,旨在解决 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者在接受三代 TKI 治疗耐药后的临床痛点,在乳腺癌等其他适应症中展现出广阔的应用前景。DB-1310在 EGFR 突变型非小细胞肺癌和 HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出优异的抗肿瘤活性,已获得美国FDA授予的快速通道认定。早期临床研究表明,DB-1310在经多线治疗失败的晚期实体瘤患者中具有良好的耐受性和初步疗效。
目前,DB-1310正在全球范围内开展 I/IIa 期临床试验,重点评估其在EGFR突变型非小细胞肺癌及HR+/HER2-乳腺癌等适应症中的疗效与安全性,并计划通过联合疗法策略进一步拓展至前线治疗,以满足更广泛患者群体的临床需求。
关于映恩生物
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企,专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物(ADC)。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索,映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线,并在近20个国家开展多个全球多中心临床试验,入组超过3,500名患者。同时,映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎,映恩生物持续开发下一代新型ADC,包括双抗ADC,全新机制载荷ADC和自免ADC。
参考文献