DB-1303/BNT323

DB-1303/BNT323

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・覆盖HER2不同表达水平子宫内膜癌患者的全球临床领先的HER2 ADC药物

・全球临床领先的HR+/HER2低表达乳腺癌 HER2 药物

・已经在中国进入川期临床的针对HER2+BC的TOP1-ADC药物

药物设计的主要亮点

・采用可切割连接子及专有的基于拓扑异构酶抑制剂的有效载荷设计

・旨在降低脱靶毒性及增强抗肿瘤活性，包括旁观者杀伤效应

优势特点

临床数据

・多线治疗后的末线人群中疗效优异
・HER2表达EC(潜在注册研究):UORR为58.8%，uDCR为94.1%
・HER2表达实体瘤(I/lla期):uORR为44.2%，UDCR为88.5%
・安全性良好可控

开发计划

・子宫内膜癌 (2L+)、HER2+ BC(2L)及HR+/HER2低表达BC的注册临床试验

关键预期催化因素

・向美国FDA 递交子宫内膜癌全球上市申请
・向CDE递交HER2+乳腺癌适应症中国上市申请
・HER2+乳腺癌临床数据发布