DB-2304

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药物设计

・潜在同类首款BDCA2 ADC候选药物

・提供一种更具针对性的治疗方法

・有望大幅改进SLE及CLE的标准疗法

作用机制

药物设计的主要亮点

专门针对SLE/CLE发病机制的上游信号通路

・设有新型BDCA2靶向抗体，结合专有的GR激动剂有效载荷

・协同调节广谱抗炎反应

优势特点

临床前数据

・在血浆中显示出出色的稳定性，其浓度或DAR值在21天内几乎没有变化
・在抑制IFN-I及促炎细胞因子的产生方面表现出具有协同作用的更强效力

后续计划

・完成I期首次人体全球临床试验(2024年已于澳大利亚进入I期临床试验）
・I期研究包括健康志愿者的单次递增剂量（SAD）及SLE/CLE患者的多次递增剂量（MAD）

关键预期催化因素

・Royalty Pharma宣布将为Biogen用于治疗狼疮的litifilimab III期临床开发提供最高2.5亿美元投资(1)
・SAD研究显示出具有前景的PKPD数据，预计于2025年上半年完成；MAD研究预计于2026年上半年完成