2025年12月8日，中国上海/新加坡。2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-AISA）于 12 月 5 日至 7 日在新加坡隆重举行。映恩生物（香港交易所股票代码：9606.HK）在大会上以口头报告形式公布了与BioNTech SE合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311 / BNT324，其在晚期宫颈癌（CC）及铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者中的最新临床研究数据。结果显示，DB-1311/BNT324在经多线治疗的晚期妇科肿瘤患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可管理的安全性特征。

此次报告的数据来源于一项全球多中心I/II期临床研究(DB-1311-O-1001，NCT05914116)。截至2025年9月5日的数据显示，在纳入分析的铂耐药卵巢癌（PROC）患者中，DB-1311 / BNT324（9 mg/kg）展现出优异的初步疗效。在12例疗效可评估患者中，经确认的客观缓解率（cORR）达到58.3%，疾病控制率（DCR）为75.0%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，6个月PFS率高达81.8%。同时，在30例疗效可评估的晚期宫颈癌患者中，cORR为33.3%，DCR达86.7%，中位PFS为7.0个月，印证了其在妇科肿瘤领域的广泛治疗潜力。

药物的安全性与既往报道一致，整体可控可管理。最常见的治疗相关不良事件为恶心及血液学事件，主要为1-2级；未发生导致死亡的治疗相关事件。

基于这些积极数据，DB-1311的临床开发计划正在积极推进中。目前，一项针对铂耐药卵巢癌（PROC）的DB-1311单药剂量优化研究队列（DB-1311 -1001，NCT05914116）正在进行中。此外，一项评估DB-1311/BNT324联合pumitamig（BNT327，抗PD-L1 × VEGF-A双特异性抗体）的II期研究（DB-1311-201， NCT06953089）已启动，目前正在招募宫颈癌或铂耐药卵巢癌患者。这些研究的数据将为DB-1311单药疗法或与BNT327（抗PD-L1 × VEGF-A双特异性抗体）联合疗法在妇科癌症中的进一步开发提供关键支持。

映恩生物全球首席医学官牟骅博士表示：“DB-1311/BNT324在经治的晚期妇科肿瘤患者，尤其是铂耐药卵巢癌患者中观察到的疗效信号令人鼓舞，这些数据进一步支持了DB-1311/BNT324在晚期实体瘤中的持续全球开发”，“我们正在同步推进单药的剂量优化研究与联合疗法的探索，以期尽快为存在高度未满足临床需求的妇科肿瘤治疗带来新的临床选择。”

关于映恩生物

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过20个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过3,100名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。 

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