映恩生物近日宣布，其基于自主创新的DIBAC平台开发的双抗ADC新药DB-1419，已获得美国食品和药物管理局（FDA）新药研究申请（IND）批准，并通过澳大利亚药品管理局（TGA）获得临床试验通知（CTN）。该药物用于治疗晚期或转移性实体瘤患者，并顺利完成了全球首例受试者的给药（NCT06554795）。

DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，由人源化B7-H3/PD-L双特异性抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶抑制剂共价连接组成，同时兼备了B7-H3的泛癌种表达与PD-L1的免疫调节功能，可在广泛的肿瘤细胞中产生协同抗肿瘤效应。临床前研究表明，DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化，在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性。

映恩生物CEO兼创始人朱忠远博士表示：DB-1419有效结合了ADC载荷介导的肿瘤细胞杀伤效应和抗体介导的免疫治疗活性，为癌症治疗提供了一种创新方法。DB-1419获得FDA的IND批淮并在全球首位患者中完成给药是映恩临床发展中的又一个里程碑。DB-1419是映恩生物进入临床研究阶段的第六款ADC创新药，体现了我们‘致力于成为全球ADC创新药物公司，服务全球患者’的使命。”