中国上海及美国圣地亚哥，2025年5月22日——映恩生物（"DualityBio"，港交所代码：9606.HK）的合作伙伴Avenzo Therapeutics（"Avenzo"）今日宣布，其针对潜在同类最优的新型EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）AVZO-1418/DB-1418的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

2025年1月8日，映恩生物与Avenzo共同宣布，双方已达成独家许可协议。根据该协议，Avenzo获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化映恩生物开发的EGFR/HER3双抗ADC DB-1418/AVZO-1418的独家权利。此次获批的IND将支持一项计划于今年启动的I/II期首次人体、开放标签临床研究，其中I期部分将评估AVZO-1418/DB-1418作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步临床活性。

AVZO-1418/DB-1418的首次人体全球临床试验（NCT06554795）研究设计于2025年4月美国癌症研究协会（AACR）年会上首次公布，临床前数据证实了该药物具有直接杀伤肿瘤与免疫调节的双重作用机制。此外，AVZO-1418/DB-1418在多种肿瘤类型的体内异种移植模型中（包括EGFR TKI耐药的非小细胞肺癌模型）显示出显著疗效。

关于映恩生物

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过2,000名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。更多信息，请参阅www.dualitybiologics.com。

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