【2025年6月4日，中国上海/美国芝加哥】2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。映恩生物（9606.HK，下或称“公司”）在会议期间以口头报告形式公布了HER3 ADC DB-1310及B7H3 ADC DB-1311/BNT324（与BioNTech合作）的两项研究结果。 

B7H3 ADC产品 DB-1311/BNT324 : 在针对重度经治去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者进行的正在开展的1/2期临床试验（NCT05914116）中，靶向B7H3的ADC候选药物BNT324/DB-1311的数据通过口头报告公布。DB-1311/BNT324正与BioNTech合作开发。

数据表明其具有早期临床活性和可控的安全性特征，治疗中断率较低。最常见不良事件为胃肠道和血液学毒性，临床管理良好。在52例可评估疗效的重度经治CRPC患者中，cORR为30.8%，DCR为90.4%，6个月rPFS率为69.8%。在两种剂量水平（6 mg/kg或9 mg/kg）中观察到相似结果。在早期治疗线和仅接受过一种既往NHT的患者中结果更优，无论治疗线数、既往NHT数量、既往治疗类型或转移部位均观察到抗肿瘤活性。

本临床试验正在入组Lu-177治疗后CRPC（队列11）和紫杉类初治CRPC（队列12）。随着前列腺癌发病率上升【1】，重度经治CRPC患者存在显著未满足的临床需求。2024年，DB-1311/BNT324项目获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗标准全身治疗方案后进展的晚期/不可切除或转移性CRPC患者。

HER3 ADC产品 DB-1310： 由美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）的Aaron E. Lisberg教授报告的首次人体I/IIa期临床研究（NCT05785741）数据显示，DB-1310在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

在123例疗效可评估的患者中，未经确认的客观缓解率（uORR）为31%，疾病控制率（DCR）为84%。尤其在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）亚组（n=46）中，疗效更为突出：uORR达44%，DCR高达91%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月，中位总生存期（mOS）为18.9个月，且在5.5 mg/kg剂量组（n=12），uORR高达66.7%。 

DB-1310耐受性良好，安全性可控。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为1-2级血液学及胃肠道事件。研究治疗相关停药率低（3.5%）。

这些积极结果将支持DB-1310在晚期实体瘤，特别是EGFR突变NSCLC患者中的持续开发。公司正在推进其全球开发计划，包括探索单药用于更多瘤种以及与EGFR TKI或HER2靶向治疗的联合方案。

关于映恩生物

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过20个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过2,000名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。更多信息，请参阅www.dualitybiologics.com。