
中国上海,2025年10月13日 —— 映恩生物("DualityBio",港交所代码:9606.HK)今日宣布, DB-1324项目已分别获得澳大利亚人类临床研究伦理委员会(HREC)、澳洲药物管理局(TGA)的实体瘤临床试验批准, 即将启动I期临床试验。
DB-1324是基于映恩生物独有的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成,已于2024年与全球生物医药公司葛兰素史克(GSK)已达成独家海外授权协议。根据协议,GSK将获得全球(不包括中国大陆、香港地区和澳门地区)的独家授权,以推进DB-1324的研发与商业化进程。DB-1324有潜力与GSK多个抗肿瘤产品联合用药,从而战略性补充GSK的肿瘤产品组合。
关于映恩生物
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企,专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物(ADC)。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索,映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线,并在超过20个国家开展多个全球多中心临床试验,入组超过2,600名患者。同时,映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎,映恩生物持续开发下一代新型ADC,包括双抗ADC,全新机制载荷ADC和自免ADC。
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