中国上海，2025年11月11日 – 映恩生物（"DualityBio"，港交所代码：09606）合作伙伴Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称"Avenzo"）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）AVZO-1418/DB-1418快速通道资格。

Avenzo是美国的一家致力于开发下一代肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司。今年初，映恩生物与Avenzo达成独家许可协议，根据协议约定，Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）负责AVZO-1418/DB-1418的开发、生产和商业化。

此次快速通道资格的授予是针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗适应症，这些患者携带表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变，且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现疾病进展。

目前，AVZO-1418/DB-1418正在开展一项开放标签， 1/2期首次人体临床试验。旨在评估AVZO-1418/DB-1418作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。

关于映恩生物

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过20个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过2,700名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。 

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