2025年4月29日，芝加哥——在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，映恩生物（香港交易所股票代码：9606.HK）公布了与BioNTech SE合作开发的多个抗体偶联药物（ADC）的临床及临床前数据。这些数据展现了针对晚期难治性实体瘤潜在治疗方案的研发进展。  

映恩生物同时公布了靶向B7H3和PD-L1的双特异性ADC管线DB-1419（搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷）首次人体（FIH）全球临床试验（NCT06554795）的研究设计。  

与双抗联合疗法数据

一项临床前研究分析了BioNTech合作开发的ADC候选药物DB-1305/BNT325（TROP2）、DB-1303/BNT323（HER2）或DB-1311/BNT324（B7H3）分别与BioNTech的PD-L1/VEGF-A双特异性抗体候选药物BNT327的联合治疗效果。临床前数据显示，在肿瘤模型中，联合用药相较单药展现出更强的抗肿瘤活性。  

AACR会议上公布了67名晚期/转移性实体瘤患者的DB-1305/BNT325与BNT327联合用药全球1/2期临床试验（NCT05438329）初步临床数据。数据显示该联合疗法具有可控的安全性特征，重叠毒性发生率低且停药率仅4.5%。此外，报告包含了一组经多线治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的早期疗效数据：在该组可评估疗效患者（n=13）中，联合疗法显示出早期抗肿瘤活性，其中7例患者达到部分缓解（PR），3例患者疾病稳定（SD）。  

BioNTech的双特异性抗体候选药物BNT327通过PD-L1检查点抑制与VEGF-A中和的双重机制，旨在恢复T细胞功能并正常化肿瘤微环境中的血管系统。该联合治疗策略利用BNT327的双重作用机制增强免疫活性并促进ADC药物渗透。  

双抗ADC DB-1419首次人体临床试验研究设计

映恩生物公布了其靶向B7H3和PD-L1的双特异性ADC药物DB-1419（搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷）的首次人体全球临床试验（NCT06554795）研究设计。该试验目前正在招募晚期/转移性实体瘤患者。临床前数据证实了该药物具有直接杀伤肿瘤与免疫调节的双重作用机制。  

"更强的抗肿瘤活性数据验证了我们通过ADC与免疫调节剂联合治疗解决肿瘤领域未满足临床需求的策略，"映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士在AACR现场表示，"未来我们将持续驱动'映恩飞轮'模式，优化四大ADC创新平台，进一步完善CP2临床策略，并与更多跨国药企合作，为全球患者带来更多突破性创新疗法。"映恩生物2024年环境、社会及管治报告

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*DB-1305/BNT325、DB-1311/BNT324、DB-1303/BNT323、DB-1419及BNT327均为临床研究阶段管线，尚未获得任何监管机构批准。

关于映恩生物

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过2,000名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。更多信息，请参阅www.dualitybiologics.com。

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